苏州白垩纪生物科技有限公司
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药品注册经理

药品注册经理

  • 分类:人才招聘
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-09-17 15:46
  • 访问量:0

药品注册经理

【概要描述】

  • 分类:人才招聘
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【工作地点】上海
【招聘人数】2名
【职位描述】
1、负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作;
2、跟踪并管理项目进度,保证在规定时间内完成试验;
3、撰写及审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;
4、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
5、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议。
【任职要求】

1、年以上相关工作经验,熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
2、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
4、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力。

 

 

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